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    噴碼機在KN95口罩行業的應用


    來自:臨沂固特商貿有限公司 發布日期:2020/10/26 瀏覽統計:1137

    市面上在售口罩基本分為這幾類:普通口罩(棉布口罩/日常防護口罩、防塵口罩)、一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、顆粒物防護口罩、醫用防護口罩等。在此次新型冠狀病毒疫情中,對于一般人群,建議使用醫用外科口罩,而對于特殊人群,原則上建議佩戴醫用防護口罩。相比較醫用外科口罩,醫用防護口罩密閉更好。N95口罩,即為醫用防護口罩中的一種,它不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。N95是美國的標準,近似的中國標準是KN95,歐盟的FFP2,以及日本的DS2等。

    N95口罩和標識應用


    通常,N95/KN95口罩生產企業需要在口罩上進行滔達噴碼產品標識,例如品牌、型號、以及對應的標準號等。大多數N95呼吸防護口罩是為建筑和其他工業類工作制造的,這些工作使工人暴露在灰塵和小顆粒中。它們由美國國家職業安全與健康研究所(NIOSH)的國家個人防護技術實驗室(NPPTL)監管,該實驗室隸屬于美國疾病控制與預防中心(CDC)。然而,一些N95呼吸防護口罩是用于醫療環境的。具體而言,為保護患者和醫護人員免受微生物、體液和顆粒物質的傳播,醫護人員在手術過程中使用和佩戴的一次性呼吸保護裝置。這些外科手術用N95呼吸防護口罩屬于II類醫療器械設備,受美國食品和藥物管理局(FDA)的管制,符合21 CFR 878.4040, CDC NIOSH符合42 CFR 84部分。

    基于風險評估的墨水選擇


    對于上述部分用于醫療環境的N95口罩的標識,除了選擇合適的臨沂滔達賦碼設備外,更重要的是,如何基于風險評估(Risk Assessment),從而選擇合適的固捷特-噴碼機墨水,確保生產企業的“合規性”,同時減小給使用人員的帶來健康影響。


    風險點一


    由于N95口罩會被用于醫療環境,并屬于II類醫療器械設備,所以如同口罩的生產過程一樣,用于口罩固捷特t噴碼的油墨,也推薦使用符合GMP(良好的生產質量管理規范)要求的油墨,從而降低生產企業對于出口歐美市場的產品的合規風險。


    風險點二


    由于口罩需要長時間佩戴,所以其使用的油墨不應含有導致皮膚過敏乃至CMR(致癌、致突變、致畸)物質,否則會給人體帶來額外的健康問題。


    風險點三


    對于所有在歐洲使用的油墨,必須符合EuPIA(歐盟印刷油墨協會) Exclusion Policy要求。


    風險點四


    使用在口罩上的油墨容易透過口罩材料遷移,并產生與口腔接觸的風險,所以推薦使用適合于非直接接觸食品包裝的油墨進行噴碼。


    風險點五


    由于口罩具有較長的保質期,所以所使用的油墨應具有良好的耐光性,確保噴碼內容在產品有效期范圍內不會褪色。



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